Khóa học nâng cao

Khóa học dành cho ai?

Nhân sự RA (Regulatory Affairs): Intern Đăng ký thuốc, các bạn có dưới 01 năm kinh nghiệm đăng ký thuốc.
Bạn đang phải xử lý hồ sơ đăng ký thuốc nhưng thiếu tự tin khi check giấy tờ pháp lý, kiểm tra hồ sơ chất lượng?
Bạn từng bị trả hồ sơ với những sai sót nhỏ hoặc phải bổ sung nhiều lần cho một hồ sơ?
Khóa học sẽ giúp bạn hiểu sâu các tiểu ban, tránh sai sót khi nộp hồ sơ.
Người đã học khóa cơ bản hoặc có kinh nghiệm nhưng muốn nâng cao tay nghề:
Muốn “nâng level” chuyên sâu, có thể đọc – hiểu – PHẢN BIỆN các phần trong hồ sơ đăng ký
Mong muốn rút ngắn thời gian hoàn thiện hồ sơ, xử lý hiệu quả các yêu cầu từ chuyên gia thẩm định
Người đang chuẩn bị chuyển việc hoặc ứng tuyển vị trí cao hơn trong lĩnh vực Đăng ký lưu hành thuốc:
Nắm vững kiến thức thực tế & kỹ năng xử lý hồ sơ là lợi thế cạnh tranh lớn khi phỏng vấn!
Nếu bạn muốn hiểu đúng – làm đúng – và xử lý hồ sơ một cách chuyên nghiệp, thì đây chính là khóa học bạn đang tìm kiếm!

Sau khóa học, bạn được gì?

Hoàn thành khóa học Nâng cao, học viên có thể:

Đọc hiểu giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, đặc biệt là CPP.
Nắm rõ các phần của hồ sơ chất lượng, các tiểu ban thẩm định hồ sơ.
Có khả năng đọc hiểu một hồ sơ chất lượng và cập nhật kiến thức chuyên môn liên quan.
Hiểu và xử lý được hồ sơ GMP nước ngoài

Lợi ích khi tham gia khóa học

Khóa học thực chiến, dễ hiểu, dễ áp dụng
Được chấm bài và chữa bài trực tiếp, thực hành ngay các kiến thức đã học
Hỗ trợ giải đáp thắc mắc trong quá trình thực hành làm hồ sơ đăng ký thuốc
Định hướng nghề nghiệp rõ ràng

Nội dung khoá học

Buổi 1

Các yêu cầu về giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc

Đặc điểm giấy tờ pháp lý một số nước trên thế giới và một số nội dung dược lý - dược lâm sàng liên quan đến cách dùng, liều dùng và xuất xứ được chuyên gia chấp nhận

Buổi 2

Buổi 3

Hướng dẫn check hồ sơ chất lượng dược chất

Hướng dẫn check hồ sơ chất lượng thành phẩm liên quan đến phát triển dược học và quy trình sản xuất (Phần 2, phần 3)

Buổi 4

Buổi 5

Hướng dẫn kiểm tra tiêu chuẩn thành phẩm & độ ổn định

Chuẩn bị hồ sơ công bố đáp ứng GMP theo quy định

Buổi 6

NGƯỜI HƯỚNG DẪN

Khóa học đăng ký thuốc của THACOPHARM

Nguyễn Thị Phương Thảo

CEO Thacopharm
Head of Regulatory Affairs tại Nyll Pharma
Cử nhân Dược học – chuyên ngành Dược lâm sàng – Trường Đại học Dược Hà Nội
Cử nhân Luật Kinh tế – Trường Đại học Luật Hà Nội
Kinh nghiệm thực chiến:

- 03 năm đào tạo Đăng ký thuốc cho các công ty dịch vụ đăng ký thuốc
- 03 năm đồng hành cùng 100+ Doanh nghiệp trong và ngoài nước
- 30+ các quốc gia đã hợp tác cùng
- 50+ hồ sơ thuốc được duyệt trung bình mỗi năm

Đăng ký khóa học

Thacopharm đã xây dựng khóa học đăng ký cơ bản đến nâng cao với đầy đủ kiến thức cần thiết cho những bạn đang làm hoặc chuẩn bị theo đuổi con đường chuyên viên đăng ký thuốc, muốn nắm chắc kiến thức từ nền tảng đến chuyên sâu và cần một người hướng dẫn chi tiết – dễ hiểu – thực tế.

Lớp nâng cao

3.000.000đ

Ưu đãi sinh viên chưa tốt nghiệp giảm 10% còn: 2.700.000 VND/học viên

Học viên nói về chúng tôi

Hãy cùng lắng nghe cảm nhận của học viên về chúng tôi

“Khóa học Đăng ký thuốc Cơ bản tại Thacopharm đã trang bị cho mình những kiến thức nền tảng, nhờ đó mình có cái nhìn bao quát và rõ ràng hơn trong quy trình làm Đăng ký thuốc, khóa học rất phù hợp với định hướng của mình

''Mình đã từng gặp khó khăn và bối rối khi khách hàng hỏi về sản phẩm có thể đăng ký ở VN được không. Sau khi học xong khóa cơ bản của Thacopharm, giờ mình có thể tự tin trong việc tra cứu và đánh giá tính khả thi của sản phẩm